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    盐酸莫西沙星技术与市场调研报告(2011-3简版)1doc

    时间:2019-10-07 06:31来源:未知 作者:admin 点击:
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      盐酸莫西沙星技术与市场调研报告报告摘要盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。用于治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿生殖系感染、急性鼻窦炎。疗效显着不良反应小。适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。盐酸莫西沙星是德国拜耳公司研制的超广谱喹诺酮类药物商品名为“拜复乐”年月在德国上市同年月在美国获 FDA批准上市。年销售额达到亿美元进入了年世界十大畅销抗生素药物列第位。德国拜耳公司和美国先灵葆雅公司的产品在年的世界市场销售额高达 亿美元在全球畅销处方药排名第位年世界市场销售额高达 亿美元比上年增长 年上半年为亿美元。盐酸莫西沙星作为优良的抗菌新药其应用前景十分广阔市场潜力十分巨大。《盐酸莫西沙星技术与市场调研报告》在结合经济全球化大的背景和盐酸莫西沙星相关产业政策环境的基础上并对盐酸莫西沙星技术发展情况、盐酸莫西沙星消费现状与前景、盐酸莫西沙星上下游产业链、盐酸莫西沙星原料供应、盐酸莫西沙星供需状况以及国外盐酸莫西沙星供需状况等几大部分的数据研究来探求盐酸莫西沙星行业未来的发展前景。通过多方面多角度的专业研究回答如下几个业内人士非常关注的问题:  、盐酸莫西沙星的技术现状与技术发展趋势如何?最佳工艺技术路线选择?  、盐酸莫西沙星生产现状如何?增长潜力如何?主要生产企业情况?、盐酸莫西沙星的市场需求现状如何?需求增长潜力有多大? 、盐酸莫西沙星的进出口情况如何?、盐酸莫西沙星的销售状况销售渠道如何? 、盐酸莫西沙星的市场价格情况价格变化趋势影响价格的因素等? 、盐酸莫西沙星上下游产业链盐酸莫西沙星原料供应情况? 、盐酸莫西沙星项目投资情况投资分析? 、盐酸莫西沙星产业发展趋势发展策略与建议?《盐酸莫西沙星技术与市场调研报告》主要阐述过去年全球和中国盐酸莫西沙星生产、消费、进出口、价格等信息并预测未来年盐酸莫西沙星生产与消费需求发展情况和行业发展趋势分析预测。目   录第一章、盐酸莫西沙星的概况   盐酸莫西沙星的概况   盐酸莫西沙星的药理作用   盐酸莫西沙星的毒理作用   盐酸莫西沙星的药代动力学   盐酸莫西沙星的适应症与用法用量   使用盐酸莫西沙星的不良反应   盐酸莫西沙星的药物禁忌及注意事项   盐酸莫西沙星的包装、运输及贮存等  第二章、盐酸莫西沙星的生产工艺与技术路线的选择   莫西沙星支链的合成方法  合成路线一  合成路线二  合成路线三  合成路线四   莫西沙星母核的合成方法  以,,,,五氟苯腈为原料  以,二氟硝基苯酚为起始原料  以甲氧基,,三氟硝基苯为起始原料   莫西沙星的合成方法  直接缩合  先鳌合再缩合   盐酸莫西沙星知识产权及研究情况  国外企业在中国的知识产权情况  国内的知识产权及研究情况  第三章、盐酸莫西沙星的生产现状与生产分析预测   世界盐酸莫西沙星生产现状与预测   中国盐酸莫西沙星生产现状与预测  第四章、盐酸莫西沙星的上下游产业链及应用研究   盐酸莫西沙星上下游产业链分析   盐酸莫西沙星应用研究分析  眼用制剂  滴鼻制剂  滴耳制剂  其它外用制剂  栓剂  凝胶  阴道泡腾片  第五章、盐酸莫西沙星消费与需求分析预测   世界盐酸莫西沙星消费分析与预测   我国盐酸莫西沙星消费分析与预测  第六章、盐酸莫西沙星进出口统计分析与预测  第七章、盐酸莫西沙星市场价格及市场价格分析预测   盐酸莫西沙星市场价格  盐酸莫西沙星历史市场价格  盐酸莫西沙星最新市场价格   盐酸莫西沙星市场价格分析与预测  第八章、盐酸莫西沙星项目投资动态与投资预测   盐酸莫西沙星项目投资概况   盐酸莫西沙星拟建和在建项目统计   盐酸莫西沙星投资动态与投资趋势分析预测  第九章、盐酸莫西沙星行业发展趋势分析预测与建议   盐酸莫西沙星行业发展趋势分析与预测   盐酸莫西沙星发展策略与建议  第十章、盐酸莫西沙星相关资料(附件)   拜耳公司警告莫西沙星导致严重肝损害和皮肤反应   美国FDA要求氟喹诺酮类药品增加黑框警告   欧盟限制使用口服莫西沙星   加拿大修订说明书警示莫西沙星严重肝损伤风险   关注喹诺酮类药品的不良反应   盐酸莫西沙星经销企业目录  参考文献目录  法律申明  表格及图(个)图 盐酸莫西沙星结构式  表 盐酸莫西沙星临床试验总结出的常见不良反应表  表 中国注册上市的盐酸莫西沙星情况列表  表 盐酸莫西沙星在中国上市和注册情况列表  表 我国盐酸莫西沙星主要研究生产企业统计表  图 盐酸莫西沙星产业链结构图  表 年年盐酸莫西沙星在中国的销售情况表  表 近几年我国市场盐酸莫西沙星经销企业报价表  表 近期我国市场盐酸莫西沙星经销企业报价表  表 近期我国市场盐酸莫西沙星相关产品生产经销企业报价表  表 盐酸莫西沙星拟建和招商项目统计表  第一章、盐酸莫西沙星的概况 盐酸莫西沙星的概况盐酸莫西沙星通用名:盐酸莫西沙星片商品名:拜复乐(Avelox)其他名:Bay、Avelox®、Avalox®、Actira®、Octegra®、Proflox英文名:MoxifloxacinHydrochlorideTabletsMoxifloxacinHydrochloride(SS)Cyclopropyl(,diazabicyclonony)fluoromethoxyoxo,dihydroquinolinecarboxylicacidhydrochloride化学名:环丙基{S,S,重氮二环nonyl}氟甲氧,二氢氧喹啉羧酸氢氯化物(SS)环丙基(,二氮杂双环壬烷基)氟甲氧基氧代二氢喹啉羧酸盐酸盐分子式:CHFNO·HCl分子量:CAS:图 盐酸莫西沙星结构式盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。用于治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿生殖系感染、急性鼻窦炎。疗效显着不良反应小。适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。盐酸莫西沙星是德国拜耳公司研制的超广谱喹诺酮类药物商品名为“拜复乐”年月在德国上市同年月在美国获 FDA批准上市。年销售额达到亿美元进入了年世界十大畅销抗生素药物列第位。德国拜耳公司和美国先灵葆雅公司的产品在年的世界市场销售额高达 亿美元在全球畅销处方药排名第位年世界市场销售额高达 亿美元比上年增长 年上半年为亿美元。 年下半年莫西沙星在我国上市由拜耳及北京拜耳医药保健有限公司进行销售重点市场是我国大中城市的主要医院。该药 年进入国家医保目录后连续年出现惊人的增长率:年到 年的复合增长率为 年城市样本医院购药金额为亿元比上年增长了 年上半年为亿元。 盐酸莫西沙星的药理作用()作用机制莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌革兰阴性菌厌氧菌抗酸菌和非典型微生物如支原体衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中的关键酶。其杀菌曲线表明莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实莫西沙星体内活性高。()耐药导致对青霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性的出现。莫西沙星的甲氧基部分与氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。位的二氮杂环取代能阻止活性流出该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低()。序列的将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。其它喹诺酮类之间存在交叉耐药。但是一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。()对人类肠道菌群的作用通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列变化:大肠杆菌芽孢杆菌普通拟杆菌肠球菌克雷白杆菌和厌氧菌如:双歧杆菌真杆菌和消化链球菌等减少。这些变化在两周内可以恢复正常未发现艰难梭菌毒素。 盐酸莫西沙星的毒理作用()致癌、致突变虽然有关莫西沙星致癌作用的常规长期研究尚未完成但该药进行了基因毒性体内和体外试验。此外在大鼠身上进行了对于人类的致癌作用加速试验(诱发和促进测定)。株Ames试验中次为阴性中国苍鼠卵巢HPRT的突变试验和大鼠原发肝细胞的UDS试验也均为阴性而其它喹诺酮类TA的Ames试验为阳性。体外试验显示大剂量(mgml)的其它喹诺酮类药物可致中国苍鼠的V细胞出现染色体异常然而小鼠体内试验核仁测定为阴性结果。此外体内试验测定其对小鼠的显性致死测定为阴性。总之体内试验的结果充分反映了其体内的基因毒性。在大鼠的诱导和促进测定中未发现莫西沙星致癌的证据。()光毒性莫西沙星对光稳定且潜在光毒性很低。体外试验和动物试验显示莫西沙星的光毒性较其它喹诺酮类药物小。让小鼠口服一些喹诺酮类药物并同时照射紫外线显示出可增加紫外线的光致癌作用。莫西沙星的光致癌作用的研究尚未进行在志愿者的Ⅰ期试验中证实莫西沙星的光毒性较小。()心电图高浓度的莫西沙星对延迟调整心脏钾离子流有抑制作用因此导致QT间期延长。给狗口服大于mgkg莫西沙星进行毒理研究导致血药浓度大于mgL引起QT间期延长但未发现有心律失常出现。但是累积静脉给药高于倍人的给药剂量(mgkg)可导致血药浓度≥mgL(高于静脉给药治疗浓度的倍)并观察到可逆转、非严重的室性心律失常。()关节毒性众所周知喹诺酮类可以造成未成年试验动物的承重关节软骨的病变。可造成幼年狗的关节毒性的最小口服莫西沙星剂量是推荐最大治疗剂量(mgkg人体重)的倍其血药浓度为推荐治疗剂量时血药浓度的~倍。()生殖毒性用大鼠、兔和猴子进行的生殖研究表明莫西沙星可以通过胎盘。对大鼠(os和iv)和猴子(os)的试验表明给予莫西沙星后没有致畸作用和对生殖力的影响证据。兔静脉给药mgkg可观察到骨骼畸形。该研究结果与已知的喹诺酮对骨骼发育的影响一致。血浆药物浓度在治疗浓度范围内猴子和兔的流产发生率增多。在大鼠身上当口服剂量为按千克体重计算使血药浓度在人治疗剂量范围内所推荐的最大药物剂量的倍时会出现幼鼠体重减少、出生前体重减轻增加、轻度延长孕期和增加一些雌性和雄性大鼠的生殖能力等现象。 盐酸莫西沙星的药代动力学莫西沙星口服后可以很快被几乎完全吸收。绝对生物利用度总计约。在~mg单次剂量和每日mg连服天的药代动力学显示出呈线性关系。天内达稳态。口服mg后~小时达到峰值mgL。每日一次mg口服后达到稳态时其峰浓度和谷浓度分别为mgL和mgL。给予莫西沙星同时进食能稍延长达峰时间约小时并减少峰浓度约。吸收范围不变。由于AUCMIC主要是预测喹诺酮的抗菌效果该影响与临床无关因此莫西沙星给药不受进食影响。单剂量静脉给药mg小时后血药浓度达峰约为mgL与口服相比平均增加。药物暴露的药时曲线下面积约为mghL与绝对生物利用度约为的口服(mghL)相比略高。多剂量静脉给药(小时输液)每日mg给药稳态波峰波谷浓度分别为至及至mgL。在给药间隔内稳态药物暴露比首剂约高。输液小时后观测到病人稳态浓度为mgL。()分布莫西沙星可以很快分布到血管外间隙。该药的药时曲线下面积(AUC)高(mghL)稳态时表观分布容积Vss接近kg。唾液中药物浓度比血药浓度高。在mgL范围的体外和体内试验表明无论药物浓度如何蛋白结合率约为莫西沙星主要与血浆白蛋白结合由于蛋白结合率低游离峰浓度倍MIC。莫西沙星在下列组织中达到高浓度:如肺(肺泡液肺泡巨噬细胞支气管组织)窦(筛窦上颌窦鼻息肉)和炎症损伤(斑蝥疱疹液)其药物浓度超过血药浓度。组织间液的有很高的游离药物浓度(唾液、肌肉内、皮下)。()代谢莫西沙星经过第二阶段的生物转化后通过肾脏和胆汁粪便以原形和硫化物(M)和葡萄糖醛酸盐(M)的形式排出。M和M只是在人体内的相关代谢产物均无微生物活性。在体外试验及I期临床试验中显示莫西沙星在第一阶段生物转化包括细胞色素P酶的代谢产物与其它药物无相互作用。代谢产物M和M的血浆浓度比母药低并与给药途径无关。对代谢物进行了充分的临床前研究排除了代谢物与安全、耐受的关系。()排出莫西沙星从血浆和唾液中被排出的平均半衰期为小时。口服mg药物后的平均总体表现清除率为~mlmin。肾清除率为~mlmin提示肾脏通过肾小管能部分重吸收该药。同时服用雷尼替丁和普鲁苯辛不影响药物通过肾脏排泄。莫西沙星的原形和第二阶段的代谢产物在达到平衡后几乎能完全回收回收率为~且与给药途径无关没有发生氧化代谢的迹象。()老年莫西沙星的药代动力学不受年龄影响。张大奕是谁个人资料扒皮 与杨幂高圆圆缘分深厚()性别男性和女性受试者莫西沙星的药代动力学参数(AUCCmax)相差。该AUC及Cmax的差别可归因于体重不同而不是性别。因此药物吸收不受性别影响该差别无临床意义。()种族差异对高加索人种、日本人、黑人及其它种族进行了可能存在的种族差异实验。药代动力学实验表明无临床相关的各族差异。()儿童未对儿童患者进行莫西沙星药代动力学研究。()肾损害肾功能受损的病人的莫西沙星药代动力学无明显改变(包括肌酐清除率mlminm)尚无肾透析病人的经验。()肝损害肝功能受损的病人(ChildPughAtoC)与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。 盐酸莫西沙星的适应症与用法用量莫西沙星的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥岁)如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎以及皮肤和软组织感染。剂量范围:任何适应症均推荐一次mg(片)一日次。()成年人服用方法片剂用一杯水送下服用时间不受饮食影响。治疗时间:治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法:慢性气管炎急性发作:天社区获得性肺炎:天急性窦炎:天治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为天。莫西沙星mg片剂在临床试验中最多用过天疗程。()老年人老年人不必调整用药剂量。()儿童儿童和青少年禁用。()肝损伤肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量。()肾功能异常任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率≤mlminm)。目前缺乏透析病人的药代动力学数据。()种族间差别不同种族间不必调整药物剂量。关于过量的研究资料非常有限单次最大剂量mg和每日mg多次口服连用天在健康志愿者身上未发现有任何明确不良反应。一但服用过量莫西沙星时应根据患者状况采取适当支持措施。 使用盐酸莫西沙星的不良反应在莫西沙星的临床试验中绝大多数的不良反应为轻中度(大于)由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为。根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下:表 盐酸莫西沙星临床试验总结出的常见不良反应表发生率≥且发生率≥且发生率≥且全身症状腹痛、头痛乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛骨盆痛、面部浮肿、背痛、实验室检查异常、过敏反应、下肢痛消化系统恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃肠失调、舌炎、γ谷氨酰胺转肽酶增高胃炎、舌苔异常、吞咽困难、黄疸、腹泻(难辨梭状芽胞杆菌)特殊感官味觉倒错耳鸣、视觉异常、失味、嗅觉异常(包括嗅觉倒错、嗅觉减弱及嗅觉缺失)、弱视神经系统眩晕失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常幻觉、人格解体、紧张、运动失调、兴奋、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠失调、语言障碍、思维异常、感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁心血管系统合并低钾血症的患者QT间期延长心动过速、高血压、心悸、QT间期延长低血压、血管舒张、外周水肿血液和淋巴系统白细胞减少、凝血酶原减少、嗜酸细胞增多凝血活酶减少、凝血酶原增加、血小板减少、贫血代谢和营养淀粉酶增加高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH升高(伴异常肝功能)骨骼肌肉系统关节痛、肌肉痛关节炎、肌腱异常呼吸系统呼吸困难哮喘皮肤和附件皮疹、瘙痒、多汗皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)泌尿生殖系统阴道念珠菌病、阴道炎肾功能异常 未在上述不良反应中列出的与药物无关的最常见的实验室参数异常为:红细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOTAST升高、SGPTALT升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。上市后报告的不良反应:(发生率)过敏反应:过敏性的反应、过敏性休克(可能威胁生命)消化系统:伪膜性肠炎肌肉骨骼系统:肌腱断裂 盐酸莫西沙星的药物禁忌及注意事项已知对盐酸莫西沙星片剂的任何成份或其它喹诺酮类高度过敏者。该药禁用于儿童、少年和孕妇。喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此莫西沙星禁用于怀孕和哺乳期的妇女。注意事项()喹诺酮类使用可诱发癫痫的发作对于已知或怀疑有可能导致癫痫发作或降低癫痫发作域值的中枢神经系统疾病的病人莫西沙星在使用中要注意。()由于临床试验数据有限不推荐该药用于肝功能严重损伤的病人。()莫西沙星象其它喹诺酮类和大环内酯类抗生素一样在有些患者可能引起QT间期延长。因为缺乏相关的临床资料该药应避免用于QT间期延长的病人、患有低钾血症病人或接受Ia类(如:奎尼丁普鲁卡因胺)或III类(如:胺碘酮索托洛尔)抗心律失常药物治疗的病人在使用莫西沙星时要慎重。()莫西沙星与下列药合用不排除有延长QT间期的效应:西沙比利红霉素抗精神病药和三环类抗抑郁药所以应慎重与这些药物合用。因为临床资料有限莫西沙星在致心律失常的条件(如:严重的心动过缓或急性心肌缺血)存在时应慎用。()QT间期延长的数量随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险。在莫西沙星治疗的超过名患者中没有心血管的发病率或死亡率归因于QT间期延长但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。()在使用喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂特别是在老年病人和使用激素治疗的病人中。一旦出现疼痛或炎症患者需要停止服药并休息患肢。()有报导在使用包括莫西沙星的广谱抗生素中出现伪膜性肠炎因此在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时需要考虑这个诊断这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施。()光敏感性:其它喹诺酮类有导致光过敏的报导。但是在一项健康志愿者中进行的试验未发现有光过敏的出现。尽管如此应建议病人避免在紫外线及日光下过度暴露。()在有些病例过敏反应和变态反应在首次服用后已经发生应该立即告知医生。()过敏性反应在极少的病例能够在首次服用后导致发生威胁生命的休克。在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗(如针对休克的治疗)。()孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。()老年患者不必调整用药剂量。相互作用()食物和乳制品:食物的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此莫西沙星的服用时间不受进食的影响。()抗酸药、矿物质和多种维生素:莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预定值低因此抗酸药、抗逆转录病毒和其它含有镁、铝和其它矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星小时前或小时后服用。()雷尼替丁:与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性其吸收参数(Cmax,Tmax,AUC)均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响。()钙补充剂:当给予高剂量钙补充剂时仅观察到吸收率稍有减少而吸收范围保持不变。高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义。()茶碱:莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响提示莫西沙星对P酶的A亚型无影响。当服用莫西沙星治疗时达到稳态的茶碱浓度未升高。因此服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量。()华法令:据观察莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血的其它参数有影响。()口服避孕药:莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用。()抗糖尿病药:优降糖和莫西沙星同时服用未发现有相互作用。()伊曲康唑:莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响。当服用伊曲康唑时同时给予莫西沙星不需要调整剂量反之亦然。()地高辛:莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响反之亦然。()吗啡:肠外给予吗啡同时服用莫西沙星并不减少口服莫西沙星的生物利用度且Cmax()仅稍有下降。()普鲁苯辛:在一项观察普鲁苯辛对肾脏排泄功能影响的研究中未发现对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响。因此当这两种药同时服用时不必调整剂量。()炭:同时口服炭及mg莫西沙星能减少药物的全身利用在体内能阻止药物吸收。药物过量时利用活性炭能在吸收早期阻止药物的进一步全身暴露。 盐酸莫西沙星的包装、运输及贮存等市场上盐酸莫西沙星为暗红色薄膜衣片包装:片盒铝箔或铝塑包装规格:mg片有效期:年失效期后严禁服用。干燥条件下低于℃储藏盐酸莫西沙星片需储藏于生产者的原包装内。将药品置于儿童触及不到的地方。盐酸莫西沙星氯化钠注射液为黄色的澄清液体主要成分为盐酸莫西沙星。包装规格:ml:莫西沙星g与氯化钠g瓶盒。有效期:年失效期后严禁服用。避光、密封保存不要冷藏或冷冻在原包装中贮存。冷藏可发生沉淀室温下可再溶解因此建议不要将盐酸莫西沙星氯化钠注射液贮藏在冰箱中。第二章、盐酸莫西沙星的生产工艺与技术路线的选择盐酸莫西沙星是德国拜耳公司推出的产品属于第代喹诺酮类药物具有广谱的抗菌活性。化学名为环丙基{S,S,重氮二环nonyl}氟甲氧,二氢氧喹啉羧酸氢氯化物商品名为拜复乐(Avelox)。它由(aS顺)八氢H吡咯并,b吡啶和环丙基,二氟,二氢甲氧基氧代喹啉羧酸两部分合成并经盐酸乙醇溶液处理而得现将其合成方法综述如下。(aS顺)八氢H吡咯并,b吡啶又称莫西沙星侧(支)链环丙基,二氟,二氢甲氧基氧代喹啉羧酸称莫西沙星母(主)核。 莫西沙星支链的合成方法……目前研究莫西沙星侧(支)链的主要有四种线路。合成路线一……合成路线二……合成路线三……合成路线四…… 莫西沙星母核的合成方法莫西沙星母(主)核喹啉羧酸中文化学名:环丙基,二氟甲氧基氧代,二氢喹啉羧酸外观为类白色结晶粉末分子式:CHFNOCAS号:主要用于莫西沙星中间体莫西沙星母核加替沙星中间体。…目前研究莫西沙星母(主)核的主要有三种线路。以,,,,五氟苯腈为原料……以,二氟硝基苯酚为起始原料……以甲氧基,,三氟硝基苯为起始原料…… 莫西沙星的合成方法合成莫西沙星的最后步是母核C位与支链(S,S),二氮杂双环壬烷发生亲核取代反应该反应中存在CF与CF的竞争取代此外母核C位甲氧基的强推电子效应降低了CF的离去活性因而不易发生亲核取代反应。因此降低C位电子云密度在该步反应的作用至关重要。直接缩合……先鳌合再缩合也称一锅合成法经步反应得目标产物莫西沙星合成路线如下:…… 盐酸莫西沙星知识产权及研究情况国外企业在中国的知识产权情况……拜耳公司的莫西沙星在中国申请的专利主要有以下专利:……国内的知识产权及研究情况……第三章、盐酸莫西沙星的生产现状与生产分析预测 世界盐酸莫西沙星生产现状与预测盐酸莫西沙星(AveloxAvalox)属于第四代喹诺酮类药物年月由德国拜耳公司推出的产品年月首次在德国上市同年月日通过美国FDA审批批准上市商品名“拜复乐(Avelox)”先后在英国、美国、墨西哥等地应用。…… 中国盐酸莫西沙星生产现状与预测因看好中国市场巨大的发展潜力早在年莫西沙星就在国外进行临床试验未正式上市时德国拜耳公司就申请在中国进行临床试验。经过数年的努力……表 中国注册上市的盐酸莫西沙星情况列表表 盐酸莫西沙星在中国上市和注册情况列表表 我国盐酸莫西沙星主要研究生产企业统计表……盐酸莫西沙星的上下游产业链及应用研究 盐酸莫西沙星上下游产业链分析图 盐酸莫西沙星产业链结构图盐酸莫西沙星是由莫西沙星侧链和莫西沙星母核两部分合成并经盐酸乙醇溶液处理而得目前盐酸莫西沙星被制成口服片剂、胶囊剂、注射剂、滴丸剂等。 盐酸莫西沙星应用研究分析莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。……眼用制剂盐酸莫西沙星眼用制剂主要用于敏感菌引起的眼睑炎、睑缘腺炎、泪囊炎、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡及术后感染等。……滴鼻制剂为了有效治疗细菌性鼻窦炎、鼻炎等鼻道感染性疾病杜习智等以盐酸莫西沙星、盐酸麻黄碱为主药制备复方盐酸莫西沙星滴鼻液。……滴耳制剂薛卫国等认为中耳炎是耳科常见的炎性病变全身给药分布到耳部病灶的药量有限用盐酸莫西沙星局部用药治疗中耳感染的效果优于全身用药。……其它外用制剂栓剂栓剂是用于不同腔道(如肛门、阴道等)的固体制剂,一般在局部起作用具有避免肝脏首过效应、减少胃肠道刺激、减少药物不良反应、增强药物疗效的特点。……凝胶皮肤是人体最外层组织器官、对外暴露、最容易受到伤害进而感染各种细菌或直接被各种致病菌感染。……阴道泡腾片阴道局部给药可避免口服用药的首过效应提高生物利用度增强疗效且可降低全身用药的不良反应。……第五章、盐酸莫西沙星消费与需求分析预测 世界盐酸莫西沙星消费分析与预测莫西沙星是德国拜耳(Bayer)公司研制的超广谱第代喹诺酮类药物年月首次在德国上市同年月在美国获FDA批准上市其特点是抗菌谱广几乎覆盖了全部呼吸道主要致病菌具有优良的药代动力学特征耐药性低半衰期长组织穿透力强在肺组织中能有较高浓度肝肾双相排泄安全性和耐受性良好。老年人、肾功能障碍以及轻度肝功能不全者也无需调整剂量。此外莫西沙星使用方便口服片剂成人每日次每次片。…… 我国盐酸莫西沙星消费分析与预测在国内医药市场中抗感染药物已经连续多年位居销售额第位年销售额为多亿元占全国药品销售额的全国国家药品生产企业中有多家在生产各类抗生素产品竞争异常激烈。值得一提的是近年来喹诺酮类和大环内酯类抗生素的销售额处于明显上升态势。……表 年年盐酸莫西沙星在中国的销售情况表第六章、盐酸莫西沙星进出口统计分析与预测我国盐酸莫西沙星没有单独的进出口税则号。……第七章、盐酸莫西沙星市场价格及市场价格分析预测 盐酸莫西沙星市场价格盐酸莫西沙星历史市场价格表 近几年我国市场盐酸莫西沙星经销企业报价表盐酸莫西沙星最新市场价格表 近期我国市场盐酸莫西沙星经销企业报价表表 近期我国市场盐酸莫西沙星相关产品生产经销企业报价表 盐酸莫西沙星市场价格分析与预测……第八章、盐酸莫西沙星项目投资动态与投资预测 盐酸莫西沙星项目投资概况喹诺酮类药近年来发展十分迅速因其有着相对更广的抗菌谱和抗菌活性且兼具药物口服和静注剂型目前在我国的临床应用已经相当普遍尤其是新开发上市的药物在呼吸系统感染疾病的治疗方面具有显著优势。…… 盐酸莫西沙星拟建和在建项目统计表 盐酸莫西沙星拟建和招商项目统计表 盐酸莫西沙星投资动态与投资趋势分析预测……第九章、盐酸莫西沙星行业发展趋势分析预测与建议 盐酸莫西沙星行业发展趋势分析与预测氟喹诺酮类药物是世纪年代崛起的新药因具有优异的抗感染作用受到医药界的广泛关注已成为近余年来发展最为迅速的化学合成抗菌药。氟喹诺酮类药物杀菌谱较广毒副作用较小结构简单给药方便价格适中很快便广泛应用于临床治疗各种感染性疾病并因能提高敏感菌所致感染的治愈率降低危重感染病死率成为近年来国内外竞相开发和应用的热点药物。…… 盐酸莫西沙星发展策略与建议……第十章、盐酸莫西沙星相关资料(附件) 拜耳公司警告莫西沙星导致严重肝损害和皮肤反应 美国FDA要求氟喹诺酮类药品增加黑框警告 欧盟限制使用口服莫西沙星 加拿大修订说明书警示莫西沙星严重肝损伤风险 关注喹诺酮类药品的不良反应 盐酸莫西沙星经销企业目录内容摘自六鉴网(wwwchemcn)发布《盐酸莫西沙星技术与市场调研报告》。

      1620年,著名的“五月花”号船满载被迫害的清教徒到达美洲,但随即他们遭遇寒冬,在印第安人的帮助下,移民们度过困难,为感谢印第安人的真诚帮助,便诞生了感恩节。

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